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從台灣送件到全球送件EXTEDO 解決方案如何幫助藥廠實現完整電子通用技術文件 (eCTD) 送件及合規文檔管理

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2021.11.24 (Wed) 15:00 - 17:00 (GMT+8)加入行事曆

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法德利科技:【2021醫藥產業法規資訊管理的新挑戰與對策】 系列講座                1)10 月26日:EXTEDO 行業創新日:醫藥品識別系統 (IDMP)之發展與趨勢                2)10 月27日:EXTEDO 電子送件系統用戶大會:EXTEDO 虛擬送件中心                   3)11 月24日:不只是電子送件 – EXTEDO 之電子送件管理系統、法規文件模板、文檔管理系統      本系列活動將帶給您,一場場精彩的醫藥產業未來之旅!
法德利科技:【2021醫藥產業法規資訊管理的新挑戰與對策】 系列講座                1)10 月26日:EXTEDO 行業創新日:醫藥品識別系統 (IDMP)之發展與趨勢                2)10 月27日:EXTEDO 電子送件系統用戶大會:EXTEDO 虛擬送件中心                   3)11 月24日:不只是電子送件 – EXTEDO 之電子送件管理系統、法規文件模板、文檔管理系統      本系列活動將帶給您,一場場精彩的醫藥產業未來之旅!

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活動簡介

    台灣送件到全球送件: EXTEDO 解決方案如何幫助藥廠實現完整電子通用技術文件 (eCTD) 送件及合規文檔管理

    時間:11 月24日 (三) 15:00~17:00 (台灣時間)

    演講內容

    1>台灣eCTD 送件基礎介紹

    • eCTD 的基礎
    • eCTD 的生命週期管理
    • 確效與驗證
    • 如何與主管單位溝通
    • 台灣eCTD 送件所需知道的細節

    2>不只是eCTD: EXTEDO 如何協助您完整的合規文檔生命週期管理

    • eCTDmanager & EURSvalidator – 電子送件及驗證系統
    • eCTDtemplates – 電子送件模板系統
    • eSUBmanager – 電子送件生命週期管理系統
    • eDOCSmanager – 合規文檔管理系統

    主講者

    • Michael Faust, EXTEDO 高級顧問
    • Maren Müller, EXTEDO 產品經理
    • 本次研討會由法德利科技科學長 李佩力博士主持

    ~~語言:英文為主,部份中文翻譯。歡迎以中文提問~~


    法德利科技:【2021醫藥產業法規資訊管理的新挑戰與對策】 系列講座

    1. 10 月26日 (二):EXTEDO 行業創新日:醫藥品識別系統 (IDMP)之發展與趨勢
    2. 10 月27日 (三):EXTEDO 電子送件系統用戶大會:EXTEDO 虛擬送件中心
    3. 11 月24日 (三):從台灣送件到全球送件: EXTEDO 解決方案如何幫助藥廠實現完整電子通用技術文件 (eCTD) 送件及合規文檔管理
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    法德利科技(股)公司

    從台灣送件到全球送件EXTEDO 解決方案如何幫助藥廠實現完整電子通用技術文件 (eCTD) 送件及合規文檔管理

    2021.11.24 (Wed) 15:00 - 17:00 (GMT+8)

    活動嘉賓

    李佩力
    李佩力
    Maren Müller
    Maren Müller
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