台灣送件到全球送件: EXTEDO 解決方案如何幫助藥廠實現完整電子通用技術文件 (eCTD) 送件及合規文檔管理
時間:11 月24日 (三) 15:00~17:00 (台灣時間)
演講內容:
1>台灣eCTD 送件基礎介紹
- eCTD 的基礎
- eCTD 的生命週期管理
- 確效與驗證
- 如何與主管單位溝通
- 台灣eCTD 送件所需知道的細節
2>不只是eCTD: EXTEDO 如何協助您完整的合規文檔生命週期管理
- eCTDmanager & EURSvalidator – 電子送件及驗證系統
- eCTDtemplates – 電子送件模板系統
- eSUBmanager – 電子送件生命週期管理系統
- eDOCSmanager – 合規文檔管理系統
主講者:
- Michael Faust, EXTEDO 高級顧問
- Maren Müller, EXTEDO 產品經理
- 本次研討會由法德利科技科學長 李佩力博士主持
~~語言:英文為主,部份中文翻譯。歡迎以中文提問~~
法德利科技:【2021醫藥產業法規資訊管理的新挑戰與對策】 系列講座




