2025年 藥品微生物/細胞製劑管控技術論壇
舉辦時間：2025 年 05 月 23 日 (五) 09:00~17:00
【名額有限，報名從速】
地 點：國立陽明交通大學-活動中心一樓 第一會議室【台北市北投區立農街二段155號】
緣起：在生物醫藥產業的新興醫療產品與細胞基因治療產品需要嚴格的微生物管控，其管制策略與考量要點有必要深入探討，然而傳統的微生物鑑定方法費時費力，有時必須尋求快速的替代微生物檢驗方法，因此，執行研發、生產製程、品保/品管檢驗工作的專業人員需了解替代檢驗方法在生產初期檢驗(IPC)、製程品管(IPQC)與最終放行的應用。同時，藥廠的環境監控與分離的微生物鑑定對污染控制有其重要性，選擇適當的方法正確鑑定分離菌是QC人員的重要職責，以洋蔥假單孢菌複合體(Burkholderia cepacia complex)為例，若能正確鑑定將對污染的來源、控制、回收的幫助頗大。另外，清潔與消毒在廠房汙染微生物的控制也非常重要，消毒劑的選擇必須經過效能驗證。有鑑於此，本次研討會邀請了藥品/細胞製劑領域的專家學者和從業的專業人員進行專題演講和討論，分享他們的經驗和見解並提供案例經驗，以期能順利通過查廠稽核和促進品質管理能力提升，滿足PIC/S GMP、 ISO/IEC 17025、GLP或GTP 的需求，不僅僅讓自己的專業能力進步，也為生物醫藥產業產品的品質盡一份心力。報名截止: 2025 年 05 月 16日 (五) 17:00前截止或額滿為止。
報名截止: 2025 年 05 月 16日 (五) 17:00前截止或額滿為止。
議程：
報名截止:2025年 05 月 16 日 (五) 17:00前截止或額滿為止，名額限制：70 名。
*繳費後恕不退費，若不克參加，可由他人取代，如要更換學員名稱請於05/16(五)前洽TTQAS 秘書處。
*聯絡窗口:
TTQAS 社團法人台灣檢驗及品保學會 秘書處 02-2298-9459 蔡小姐
E-mail : ttqaa.tw@gmail.com
主辦單位：TTQAS 社團法人台灣檢驗及品保學會
協辦單位：國立陽明交通大學&教育部補助大專校院 STEM 領域及女性研發人才培育計畫-微生物科技(女性)研發人才 培育和偏遠高中教育合作、啟新生物科技股份有限公司
