課程特色
1. 快速吸收ISO 13485：2016 醫療器材品質管理系統標準、ISO 14971:2019醫 療器材風險管理標準、IEC 62304:2015醫療軟體確效法規。
2. 從案例中學習醫療器材的網路安全風險評估。
3. 42小時課程考核通過後可取得臺灣醫學設計學會證書。
課程大綱
【單元一】醫材國際標準與法規
9/6(三)、9/7(四)、9/8(五)
09:30~16:30 18HR
ISO 13485：2016 醫療器材品質管理系統標準簡介
ISO 14971:2019醫療器材風險管理標準簡介
IEC 62304:2015 醫療軟體確效法規與實務簡介
【單元二】醫材網路安全實務
9/12(二)、9/13(三)、9/14(四)、9/15(五)
09:30~16:30 24HR
國際醫療器材網路安全風險評估規範
國際醫療器材網路安全風險評估實務
國際醫療器材網路安全風險評估個例討論
工研院特聘講師 許教授
專長領域
資訊安全領域：
資訊安全、密碼學技術與應用、駭客攻防技術與應用、行動商務安全與應用、數位版權管理、自動辨識技術、數位鑑識與資訊法律、5Ｇ暨物聨網安全、區塊鏈技術、資訊安全稽核與管理、雲端安全授權
智慧醫療／智慧長照領域：
穿戴式裝置與物聨網之創新應用、區塊鏈創新應用、智慧照護機器人、PHR連續性照護服務、智慧健康照護決策分析、智慧健康促進系統與可用性評估、智慧醫療／智慧長照創新應用系統開發與評估
醫療資訊安全領域：
醫療資安管理與稽核、醫療IT/OT安全防護、健康資訊系統之隱私保護、同意書手寫簽署安全性、行動醫療安全、醫療資安之法遵要求與防護
報名方式
採線上報名，請至產業學院網站
