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華宇企管|免費說明會|醫療器材管理系統解析(QMS與ISO13485)

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2023.07.13 (Thu) 13:30 - 15:00 (GMT+8)加入行事曆

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防疫好安心,使用 ZOOM 直播互動。請學員先報名,開課前會有專人給予直播連結。若有疑問或未收到線上會議室(連結)歡迎來電詢問 03-4951008 或點 直播訊號源+入LINE官方諮詢

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衛福部110年5月1日「醫療器材管理法」正式生效,此專法建構更完整醫療器材全管理制度,關管理制度包含醫療器材之維修管理、販賣及供應型態之限制、強化醫療器材品質系統及運銷管理、部分低風險產品之電子化登錄制度、許可證彈性效期之核給、醫療器材臨床試驗制度及醫療器材安全監控、主動通報等,保障消費者安全,精進國內醫療器材管理機制。
衛福部110年5月1日「醫療器材管理法」正式生效,此專法建構更完整醫療器材全管理制度,關管理制度包含醫療器材之維修管理、販賣及供應型態之限制、強化醫療器材品質系統及運銷管理、部分低風險產品之電子化登錄制度、許可證彈性效期之核給、醫療器材臨床試驗制度及醫療器材安全監控、主動通報等,保障消費者安全,精進國內醫療器材管理機制。

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活動簡介

醫療器材管理系統解析(QMS與ISO13485)
與國際市場接軌 創造經營新契機


衛福部110年5月1日「醫療器材管理法」正式生效,此專法建構更完整醫療器材全管理制度,關管理制度包含醫療器材之維修管理、販賣及供應型態之限制、強化醫療器材品質系統及運銷管理、部分低風險產品之電子化登錄制度、許可證彈性效期之核給、醫療器材臨床試驗制度及醫療器材安全監控、主動通報等,保障消費者安全,精進國內醫療器材管理機制。


【課程大綱】

  • 國際間對醫療器材的管理模式
  • 台灣最新醫療器材法規說明
  • 醫療器材國際標準ISO 13485解析
  • Q & A

課程效益

  • 了解國際間對醫療器材的管理模式
  • 了解台灣醫療器材法規的最新動態
  • 認識醫療器材國際標準驗證程序
  • 了解如何取得醫療器材品質管理系統的驗證

【線上報名】

★ 免費報名
★ 電話報名
 北 部:03-4951008
 中南部:04-27060591

 

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 或搜尋 LINE ID:@ahead1982


【授課師資】

華宇企管 ESG總顧問  利錦文 老師
經歷:
  • 華宇企管 資深顧問師
  • 有10年之產業界經驗
  • 20年的管理顧問經驗
專長:

企業經營策略管理、企業制度規劃、企業永續責任輔導、國際標準驗證輔導、碳盤查與碳足跡輔導。

輔導實績統一實業、京凌電子、堤維西交通工業、愛地雅工業、協禧電機..等.....近千家企業。

【開課資訊】

◆ 開課時間:2023.07/13 (四) 下午13:30-15:00
◆ 開課方式:ZOOM 線上雲端 - 會議教室
      (請點   https://reurl.cc/VjDlEY下載系統)
◆ 課程費用:免費


【諮詢電話】

◆ 北 部:03-4951008
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華宇企業管理顧問股份有限公司

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華宇企管|免費說明會|醫療器材管理系統解析(QMS與ISO13485)

2023.07.13 (Thu) 13:30 - 15:00 (GMT+8)

活動嘉賓

利錦文
利錦文
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