醫療器材管理系統解析(QMS與ISO13485)
與國際市場接軌 創造經營新契機
衛福部110年5月1日「醫療器材管理法」正式生效,此專法建構更完整醫療器材全管理制度,關管理制度包含醫療器材之維修管理、販賣及供應型態之限制、強化醫療器材品質系統及運銷管理、部分低風險產品之電子化登錄制度、許可證彈性效期之核給、醫療器材臨床試驗制度及醫療器材安全監控、主動通報等,保障消費者安全,精進國內醫療器材管理機制。
【課程大綱】
- 國際間對醫療器材的管理模式
- 台灣最新醫療器材法規說明
- 醫療器材國際標準ISO 13485解析
- Q & A
【課程效益】
- 了解國際間對醫療器材的管理模式
- 了解台灣醫療器材法規的最新動態
- 認識醫療器材國際標準驗證程序
- 了解如何取得醫療器材品質管理系統的驗證
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| 華宇企管 ESG總顧問 利錦文 老師 | |
| 經歷: |
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| 專長: | 企業經營策略管理、企業制度規劃、企業永續責任輔導、國際標準驗證輔導、碳盤查與碳足跡輔導。 |
| 輔導實績 | 統一實業、京凌電子、堤維西交通工業、愛地雅工業、協禧電機..等.....近千家企業。 |
【開課資訊】
◆ 開課時間:2023.07/13 (四) 下午13:30-15:00
◆ 開課方式:ZOOM 線上雲端 - 會議教室
(請點 https://reurl.cc/VjDlEY下載系統)
◆ 課程費用:免費
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