
日期: 2021年11月25日 (星期四)
時間:下午14:00 -17:00
主題:洞察新藥開發的致勝關鍵與成功案例剖析
主講人:胡幼圃教授
子題:
- 1. 新藥開發,從選題到專利佈局至探討優勢臨床試驗設計
- 2. 從洞查法規趨勢,到設計成功率高之新藥開發策略
- 3. 成功案例剖析
緣起:
LinkingPros 很榮幸邀請到胡幼圃教授針對「洞察新藥開發的致勝關鍵與成功案例剖析」主題進行分享!
胡教授曾擔任衛生署藥政處長,陸續成功推動「醫藥分業」、「藥害救濟法」及「罕見疾病防治及藥物法」等的立法,並以生技醫藥代表的身分擔任考試院考試委員,資歷豐富貫穿官學研產各個層面,貢獻卓著並列入教科書的最高等級,足為後輩效仿!
研發方面更達世界水準,其團隊成功開發TFDA 核准之合成的新長效劑型無成癮性止痛針劑開發成功上市案例。胡教授並已獲得「美國國家發明家學院」院士最高榮譽之殊榮。
本次演講中胡教授將整合其畢生所學,將其在新藥開發歷程中嘔心瀝血的經驗與教訓分享給LinkingPros的朋友們。他將彙整全新的內容,分為兩個主题外加成功案例剖析,先談新藥開發如:從選題,如何到phase II,仍有15年以上專利保護,到如何可設計最少人數,有最大power 的臨床試驗等之各項作法、技巧及經驗。再談法規趨勢及如何利用於新藥開發,如選擇pro-soft drug, combo.等,以最短時間與經費,使新成分新藥上市。第三部分則利用成功案例進行深入剖析。
本次演講精采可期,然囿於名額有限,尚請一如既往地把握機會盡速報名,以免向隅。
主講人:胡幼圃教授

現職:
台北醫學大學講座教授
國防醫學院榮譽教授
美國國家發明家學院院士
中研院客座講座
台灣大學醫學院兼任教授
經歷:
考試院考試委員(生技醫藥代表)
世界藥學會法規組共同主席(2011~)
世界衛生組織(WHO)藥物副作用中心顧問
行政院衛生署藥政處處長(1998~2002)
藥事論壇講座常任主席(2004~逾95場)
榮譽:
美國藥學科學家學會會士Fellow, American Association of Pharmaceutical Scientists (AAPS, Fellow, USA 2006)
美國國家發明家學院院士Fellow, USA National Academy of Inventors (NAI, Fellow, USA 2016)
亞洲藥學會學術研究獎– Ishidate Award(1998)
中華民國一等功績獎章(2014)
中華民國一等考銓獎章(2014)
行政院衛福部一等衛生奬章(001號)(2014)

