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2021醫療器材管理法重點解析與可用性評估實務研討會

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2021.09.09 (Thu) 13:00 - 17:00 (GMT+8)加入行事曆

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我國109年1月正式公告通過醫療器材管理法,行政院於今年(110年)5月正式實施,為協助醫療器材業者能快速掌握國內醫材法規的變化,加速國內推動醫材研發成果產品商品化,協助業者在競爭環境中取得先機。 面對國內醫療器材產業的活絡,本次研討會將探討醫療器材臨床需求探索、開發設計、可用性評估到法規變革的重點解析,期望協助產業,掌握醫材法規上市的關鍵重點,讓業者可以從研發時期就有良好的規劃,以加速後段取得各國上市許可腳步,內容多元可期,敬邀業界共襄盛舉、一同交流。
我國109年1月正式公告通過醫療器材管理法,行政院於今年(110年)5月正式實施,為協助醫療器材業者能快速掌握國內醫材法規的變化,加速國內推動醫材研發成果產品商品化,協助業者在競爭環境中取得先機。 面對國內醫療器材產業的活絡,本次研討會將探討醫療器材臨床需求探索、開發設計、可用性評估到法規變革的重點解析,期望協助產業,掌握醫材法規上市的關鍵重點,讓業者可以從研發時期就有良好的規劃,以加速後段取得各國上市許可腳步,內容多元可期,敬邀業界共襄盛舉、一同交流。

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活動簡介

時間

議題

主講人

13:00-13:30

報到進場

13:30-13:40

引言/貴賓致詞

經濟部工業局/公會

13:40-14:30

醫療器材臨床需求探索與開發設計

台北醫學大學-市立萬芳醫院

影像醫學部

陳榮邦 教授

14:30-14:40

休息交流

14:40-15:30

醫療器材可用性評估實務

工業技術研究院

生醫與醫材研究所

王舜民 法規事務總監

15:30-15:40

休息交流

15:40-16:30

廠商因應醫療器材管理法變革之重點解析

塑膠工業技術發展中心

生醫法規組

劉守宣 組長

16:30-17:00

Q&A

  17:00

賦歸

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財團法人塑膠工業技術發展中心

2021醫療器材管理法重點解析與可用性評估實務研討會

2021.09.09 (Thu) 13:00 - 17:00 (GMT+8)

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