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【TAcc+ Create】UL優力國際安全認證公司 - 生醫法規系列課程 - 1

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2019.12.20 (Fri) 09:30 - 16:30 (GMT+8)加入行事曆

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報名完成後出示 ACCUPASS App 中的票券即可快速入場。

實際入場相關規定以活動主辦方為主。

如何取票?
「12/20 TAcc+ x UL - 生醫法規系列課程-1 」UL 台灣成立於 1988 年,是 UL 美國總部第一個在海外設置的授權實驗室。目前 UL 台灣的服務據點於台北,擁有亞太地區先進完備的測試檢驗設備及實驗室,提供亞洲及台灣市場更即時且在地化的檢測服務。
「12/20 TAcc+ x UL - 生醫法規系列課程-1 」UL 台灣成立於 1988 年,是 UL 美國總部第一個在海外設置的授權實驗室。目前 UL 台灣的服務據點於台北,擁有亞太地區先進完備的測試檢驗設備及實驗室,提供亞洲及台灣市場更即時且在地化的檢測服務。

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活動簡介

TAcc+ x UL - 「生醫法規系列課程」

生醫團隊之福!

TAcc+ Create -- 與UL優力國際安全認證公司合作生醫法規系列課程

 課程內容 

此門課程分為上午/下午兩場,

上午9:30-12:30講題為ISO 14971風險管理與實務要求;

下午13:30-16:30則為60601-1 醫療電子設備/ 60601-1-11 家用醫療電子設備之電性安規要求及實務簡介

 

 Schedule 

課程內容

講師

時間

課程大綱

ISO14971風險管理與實務要求

Jimmy

上午9:30-12:30

  • ISO14971 風險管理要求簡介 – 風險管理小組, 計畫流程以及允收準則
  • ISO14971 風險管理手法 – 由風險為出發點的分析, 評估以及控制
  • ISO14971風險管理報告總結, 上市後監督回饋以及報告實務面探討

醫療器材電性安規標準要求: IEC60601

Jimmy

下午14:00-17:00

  • 60601-1醫療電子設備安規概述
  • 60601-1-11 家用醫療電子設備之電性安規要求
  • 60601-1/60601-1-11 設計實務重點探討

 

 About TAcc+  

TAcc+專注於物聯網(loT)、健康照護(Healthcare)及相關領域,以Open innovation-開放式創新為骨幹,結合「CDE矽谷創業心法」,協助有潛力的團隊加速發展成一個卓越的企業。

無論政府或民間,都在創新創業投入了許多努力,也獲得不少成果,但部分仍侷限於單點的突破,前期怎麼捏塑團隊、後續如何將團隊商機最大化,並持續提供團隊所需的前端資訊等,都是還未臻完善的配套措施。第三波數位革命全聯網(Internet of Everything) 已經完全整合生活各個面向,涵蓋家庭、教育、工作場域、娛樂、飲食、醫療、財務、農業等等產業,臺灣必須迎頭趕上『落後近20年』的第二波非硬體產業商業模式,例如google、yahoo、uber、Airbnb等產業。

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YEE

【TAcc+ Create】UL優力國際安全認證公司 - 生醫法規系列課程 - 1

2019.12.20 (Fri) 09:30 - 16:30 (GMT+8)

活動嘉賓

Jimmy Deng 鄧志民
Jimmy Deng 鄧志民
活動地圖

台灣新北市林口區仁愛路二段490號16樓

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