FDA醫療器材法規基礎介紹（六月修訂版）

※報名限填寫Gmail 電郵，感謝！！※

請於活動開始前填寫報名表並完成付費，三天72小時無限次數線上影片看到飽！

影片內容大綱：

1. FDA組織及簡史

2. 醫療器材有關的21CFR條文盤點

3. 銷美醫材應該符合的法規流程

4. 註冊列名/510(k)/UDI/QSR/GLP/IDE重點分析

5. 2019年FDA醫材監管重大變革及因應 

6. 10分鐘快速盤點公司是否符合FDA醫材法規

7. 15 mins Q&A (問題需預先提供)

本單元主講為台灣業界知名的美國法規專家，是兩岸三地唯一華人有FDA第三方醫療器材查廠經驗及官方資格的顧問！受邀實體開課已超過15年，目前於FaceBook有專門的粉絲頁，三不五時提供FDA最新情資與秘辛，歡迎來粉絲頁與老師和"珊粉圓"互動。

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關於 #FDA法規稽核員認證系列活動 問題，以下統一說明：
1. 我們將在活動結束後，自動寄發「時數證明」電子檔。
2. 我們將頒發「合格證書」給考試合格者，考試時間將另行公告。
3. 以上證明將依報名時提供資訊製作及發送，請您務必確保填寫資訊正確。
4. 若已報名但未如實填寫者，請找Sandy老師自首。