CE Marking變革：歐盟醫療器材法規新知研討會

新法規公布，醫療器材銷往歐洲必知！

歐盟作為台灣醫療器材外銷重要市場，今年最重要的變動為新歐盟醫療器材法規發布，對持有 CE 證書的產品及其製造商有重大影響。未避免因法規變更致使產品無法在歐盟市場銷售，及早了解法規變更內容並著手準備相當必要。為此 BSI 特別規劃半天研討會，以深入淺出的方式，剖析最新歐盟法規（MDR）要求。同時針對 IVD 加開半天技術文件準備 workshop，以講師帶領討論互動的方式，讓參加者了解技術文件所需符合的最新歐盟法規（IVDR）要求。

上午場研討會也特別邀請勤業眾信資深顧問，從專業IT顧問的角度，探討目前醫療市場廣泛討論的軟體確效議題。勤業眾信在IT顧問服務有豐富經驗，擅長從企業策略目標出發，因應企業個別情況，提供應用系統導入、管理及資訊策略擬定等諮詢服務與支援，能夠協助醫材廠商進入重要性與日俱增的醫材軟體安全、網路安全等領域。本活動透過資訊分享及交流，協助企業組織因應變革，歡迎產品銷往歐盟市場或欲進入歐盟市場的醫療器材廠商踴躍參加。